Guter Benutzerruf in China für hochwertige Fabrik und Hersteller von Kallikrein CAS 9001-01-8 Pankreas-Kininogenase-Pulver in China |Deebiotech

Guter Benutzerruf für hochwertiges Kallikrein CAS 9001-01-8 Pankreas-Kininogenase-Kallikrein-Pulver aus China

CAS-NR.:9001-01-8

HS-CODE:3507.9090.90

Dateidienst:Chinesisch-GMP、DMF

Arzneibuchstandard:JP/CP

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Produktdetail

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Detail

1. Zeichen: Weißes oder fast weißes Pulver, geruchlos.

2. Extraktionsquelle: Schweinepankreas.

3. Prozess: Kallidinogenase wird aus der gesunden Bauchspeicheldrüse von Schweinen gewonnen.

4. Indikationen und Verwendungszwecke: Dieses Produkt kann bei einer Vielzahl von Herz-Kreislauf- und zerebovaskulären Erkrankungen eingesetzt werden, wie z. B. koronare Herzkrankheit, zerebrale Arteriosklerose, zerebrale Thrombose, Störungen der Netzhautdurchblutung und periphere Gefäßerkrankungen.Neuere Forschungen zur Vorbeugung einer frühen diabetischen Mikroangiopathie und diabetischen Nephropathie zeigen eine bessere therapeutische Wirkung und können die Albuminausscheidung verringern.Klinische Daten im In- und Ausland deuten darauf hin, dass es die Spermienaktivität und -produktionsmenge steigern kann und eine gewisse heilende Wirkung bei der Behandlung einiger männlicher Sterilität hat.

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Warum wir?

·Hergestellt in einer GMP-Werkstatt

·27 Jahre Geschichte der Forschung und Entwicklung biologischer Enzyme

·Rohstoffe sind rückverfolgbar

· Den Kundenstandard einhalten

·Export in über 30 Länder und Regionen

·Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie der US-amerikanischen FDA, der japanischen PMDA, dem südkoreanischen MFDS usw.

Spezifikation

Probeartikel		Firmenspezifikation
Probeartikel		CP	JP
Figuren		Weißes oder fast weißes Pulver, geruchlos	Weißes bis leicht braunes Pulver, geruchlos oder schwach
Identifikation		R (Hydrolyserate): 0,12～0,17	R (Hydrolyserate): 0,12～0,16
Identifikation		Flüssigkeitschromatographie: Konform	I: ≤ 0,2
Tests	pH	5,5～7,5（300Einheiten/ml）	5,5～7,5（1g/300ml）
	Klarheit der Lösung	Klar (2 mg/ml)	————
	Fett	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R-Wert: ≥ 0,8
	Trypsinähnliche Substanz	————	T-Wert: ≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Trocknungsverlust	≤ 5,0 % (60 °C im Vakuum trocknen, 4 Stunden)	≤ 2,0 % (60 °C im Vakuum trocknen, 4 Stunden)
	Glührückstand	≤ 3,0 %	≤ 3,0 %
	Kinin-freisetzende Aktivität	————	≥ 500 ng Bradykinin-Äquivalent/Minute/Einheit pro Einheit
	Reinheit	≥ 75 % (für mündlich)	————
	Reinheit	≥ 90 % (zur Injektion)	————
	Bakterielles Endotoxin	≤ 2,5 EU/Einheit (zur Injektion)	————
Test	Enzymaktivität	————	≥ 25 Einheiten/mg
	Spezielle Aktivität	≥ 300 Einheiten/mg Protein (zum Einnehmen)	≥ 100 Einheiten/mg Protein
	Spezielle Aktivität	≥ 600 Einheiten/mg Protein (zur Injektion)	≥ 100 Einheiten/mg Protein
Mikrobielle Verunreinigungen	TAMC	≤ 1000 KBE/g (zum Einnehmen)	≤ 1000 KBE/g
	TAMC	≤ 100 KBE/g (zur Injektion)	≤ 1000 KBE/g
	TYMC	≤ 100 KBE/g	≤ 100 KBE/g
	E coli	Konform	Konform
	Salmonellen	Konform	Konform

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