Kallidinogenase von Deebio für verschiedene kardiovaskuläre und zerebovaskuläre Erkrankungen

Kallidinogenase of Deebio for Variety of Cardiovascular and Cerebovascular Disease Featured Image

Kallidinogenase von Deebio für verschiedene kardiovaskuläre und zerebovaskuläre Erkrankungen

CAS-NR.:9001-01-8

HS-CODE:3507.9090.90

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Detail

1. Zeichen: Weißes oder fast weißes Pulver, geruchlos.

2. Extraktionsquelle: Schweinepankreas.

3. Verfahren: Kallidinogenase wird aus gesundem Schweinepankreas extrahiert.

4. Indikationen und Verwendung: Dieses Produkt kann bei einer Vielzahl von kardiovaskulären und zerebovaskulären Erkrankungen eingesetzt werden, wie z. B. koronare Herzkrankheit, zerebrale Arteriosklerose, zerebrale Thrombose, retinale Durchblutungsstörungen und periphere Gefäßerkrankungen.Neuere Forschungen zur Vorbeugung von früher diabetischer Mikroangiopathie und diabetischer Nephropathie haben eine bessere therapeutische Wirkung und können die Albuminausscheidung reduzieren.Klinische Daten im In- und Ausland deuten darauf hin, dass es die Spermienaktivität und -produktionsmenge erhöhen kann und eine gewisse heilende Wirkung bei der Behandlung einiger männlicher Sterilität hat.

Warum wir?

·Produziert in einer GMP-Werkstatt

·27 Jahre F&E-Geschichte für biologische Enzyme

·Rohstoffe sind rückverfolgbar

·Kundenstandard einhalten

·Export in über 30 Länder und Regionen

· Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS usw.

Spezifikation

Testgegenstände		Unternehmensspezifikation
Testgegenstände		CP	JP
Figuren		Weißes oder fast weißes Pulver, geruchlos	Weißes bis leicht braunes Pulver, geruchlos oder schwach
Identifikation		R (Hydrolyserate): 0,12～0,17	R (Hydrolyserate): 0,12～0,16
Identifikation		Flüssigkeitschromatographie: Entspricht	Ich: ≤ 0,2
Tests	pH	5.5～7.5（300 Einheiten/ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Klarheit der Lösung	Klar（2mg/ml）	————
	Fett	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R-Wert：≥ 0,8
	Trypsinähnliche Substanz	————	T-Wert：≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Trocknungsverlust	≤ 5,0 % (60 °C im Vakuum getrocknet, 4 Std.)	≤ 2,0 % (60 °C im Vakuum getrocknet, 4 Std.)
	Glührückstand	≤ 3,0 %	≤ 3,0 %
	Kinin-freisetzende Aktivität	————	≥ 500 ng Bradykinin-Äquivalent/min/Einheit pro Einheit
	Reinheit	≥ 75 % (bei oraler Gabe)	————
	Reinheit	≥ 90 % (zur Injektion)	————
	Bakterielles Endotoxin	≤ 2,5 EU/Einheit (zur Injektion)	————
Probe	Enzymaktivität	————	≥ 25 Einheiten/mg
	Spezielle Aktivität	≥ 300 Einheiten/mg Protein (zum Einnehmen)	≥ 100 Einheiten/mg Protein
	Spezielle Aktivität	≥ 600 Einheiten/mg Protein (zur Injektion)	≥ 100 Einheiten/mg Protein
Mikrobielle Verunreinigungen	TAMC	≤ 1000 KBE/g (zum Einnehmen)	≤ 1000 KBE/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (zur Injektion)	≤ 1000 KBE/g
	TYMC	≤ 100 KBE/g	≤ 100 KBE/g
	E coli	Entspricht	Entspricht
	Salmonellen	Entspricht	Entspricht