Von einer kleinen Werkstatt in den 1990er Jahren, die nur ein rohes API produzieren konnte, hat sich Deebio heute zu einem weltweit führenden Bioenzymhersteller mit starker Forschungs- und Entwicklungskapazität, dem weltweit größten Pankreatinlieferanten und Chinas erstem EU-GMP-zertifizierten Bioenzym-API-Produzenten entwickelt vertreibt seine Produkte in über 30 Ländern und Regionen und beginnt eine umfassendere Sicht auf die globale Reise.

Aufstrebende Geschäftspräsenz nach 27 Jahren Wachstum

Im Jahr 1990 schloss Zhang Ge, derzeit Vorsitzender und Präsident von Deebio, sein Studium der Biochemie an der Sichuan-Universität (ehemals Chengdu-Universität für Wissenschaft und Technologie) ab und begann seine Karriere als Techniker und Laborleiter in der Biochemischen Pharmazeutischen Fabrik Deyang.Im vierten Jahr, als sich die Chance einer Unternehmensumstrukturierung ergab, übernahm er das Unternehmen und holte einige Partner hinzu, um die in die Jahre gekommenen Anlagen in Handarbeit wieder aufzubauen.Im Dezember 1994 wurde Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. offiziell gegründet.

Niemand hatte damit gerechnet, dass Deebio nur knapp ein Jahr nach seiner Gründung fast bankrott ging.

„In den frühen 1990er-Jahren war das Qualitätsbewusstsein in der heimischen Bioenzymindustrie im Allgemeinen nicht ausgeprägt und unser Verständnis von Enzymen befand sich noch in einem Stadium, in dem die Enzymaktivität alles ist.“Zhang Ge erinnerte sich.Im März 1995 erhielt die neu gegründete Deyang Biochemical Products ihren ersten Auftrag: den Export von roher Kallidinogenase nach Japan.Die exportierte Ware wurde jedoch aufgrund der Differenz im Fettgehalt von einigen Milligramm zurückgeschickt.„Unser Unternehmen wäre bankrott gegangen, wenn der Kunde zu diesem Zeitpunkt eine Entschädigung gefordert hätte, da die Summe für uns eine astronomische Summe war. Glücklicherweise stimmte der Kunde nach einigen Verhandlungen zu, uns das Produkt nachliefern zu lassen, anstatt von uns eine Entschädigung zu verlangen.“ " erklärte Zhang Ge.

Risiken und Chancen existieren immer nebeneinander.Die Lektion, die wir aus dem obigen Fall gelernt haben, war, dass wir die Messlatte für die Qualität sehr hoch legen mussten.In den folgenden 27 Jahren verpflichtete sich Deebio zu strengen Qualitätsstandards und konnte dadurch stetig wachsen.

Heute verfügt Deebio sowohl über die Qualifikationen als auch über die Fähigkeiten, über 10 Bioenzym-APIs herzustellen, von denen seine Kallidinogenase einen Großteil des weltweiten freien Marktes einnimmt, während der Marktanteil von Pankreatin, Pepsin, Chymotrypsin und anderen Produkten jeweils 30 % erreicht hat. oder mehr.Deebio ist außerdem der einzige chinesische Anbieter von Elastase-, klar gelösten Pepsin- und High-Lipase-Pankreatin-APIs auf dem Weltmarkt.

Führend in der Branche auf der Grundlage eines starken und ständig verbesserten Fundaments

Die Entwicklung von Deebio war nicht einfach.

Als Deebio 1997 in der Lage war, seinen normalen Betrieb aufrechtzuerhalten, begann das Unternehmen mit der Entwicklung einer engen Zusammenarbeit zwischen Industrie, Universität und Forschung mit Universitäten und Forschungsinstituten, darunter der Tsinghua-Universität, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, der Sichuan-Universität, der China Pharmaceutical University usw. Als a Dadurch wurde Deebio bald zu einem Branchenführer in Sachen technischer Leistungsfähigkeit.

Um die Qualität weiter zu verbessern, gründete Deebio im Januar 2003 gemeinsam mit einem deutschen Partner, der über bessere Technologien und Managementfähigkeiten verfügte, ein Joint Venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.Während der 18-jährigen Zusammenarbeit hat der deutsche Partner Deebio regelmäßig besucht, um dort Anleitung und Aufsicht zu geben und Deebio fortschrittliche Methoden des Qualitätsmanagementsystems vorzustellen, um Deebios Qualitätssystemmanagementfähigkeiten auf das höchste internationale Niveau zu heben.

Während der Geschäftstätigkeit auf dem EU-Markt führten Sanofi, Novartis und mehrere andere Unternehmen regelmäßig Audits bei Deebio durch.Diese strengen Audits trugen in hohem Maße dazu bei, die Prozesse und Technologien von Deebio weiter zu verbessern.Um ein Beispiel zu nennen: Im Jahr 2018 arbeitete Deebio mit technischen Experten der Berlin-Chemie zusammen, um gemeinsam ein wichtiges technisches Problem in der Produktion zu lösen, das nach seiner Lösung die Produktqualität erheblich verbesserte.

Dank jahrelanger Erfahrung und Engagement für wissenschaftliche Praktiken ist Deebio in Bezug auf Produktqualität und Managementfähigkeiten führend in der Branche und hat eine einzigartige Technologie zum Schutz der Enzymaktivität im gesamten Prozess entwickelt.Durch zerstörungsfreie Aktivierung kann Zymogen präzise geweckt werden, und die Schlüsselkontrolltechnologie des gesamten Enzymaktivitätsschutzes kann genutzt werden, um eine hohe Aktivität, hohe Reinheit und hohe Stabilität von Bioenzymprodukten zu erreichen.

Exporte in die EU und über 30 andere Länder und Regionen

Bekanntermaßen gehört EU GMP zu den strengsten Arzneimittelstandards weltweit.Vor mehr als 20 Jahren standen inländische Hersteller von Bioenzym-APIs vor Herausforderungen, als sie versuchten, den Standard einzuhalten.

„Meine Philosophie war immer: Solange ich das tue, was andere nicht tun, werde ich mein Bestes geben und sofort durchstarten.“Angesichts der Schwierigkeiten setzt Zhang Ge Ziele und macht sich dann auf die Suche nach einem Weg, diese zu erreichen.

Im Jahr 2005 erhielt Deebio trotz mehrerer Herausforderungen als erster chinesischer Hersteller das EU-GMP-Zertifikat für Bioenzym-APIs.Anschließend erlangte das Unternehmen die chinesische GMP-Zertifizierung und verfügt seit Kurzem über Qualitätssystemmanagementfähigkeiten der US-amerikanischen FDA, der japanischen PMDA und des südkoreanischen MFDS.

Deebio profitiert von mehr als 20 Jahren Engagement für strenge Qualitätsanforderungen und scheut keine Mühen bei der Suche nach Innovationen und bei der Beschaffung der erforderlichen Investitionen. Deebio hat langfristige Partnerschaften mit globalen Pharmagiganten wie Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie und Nichi aufgebaut -Iko Pharmaceutical.Die Produkte des Unternehmens werden seit mehr als 20 Jahren nach Europa, in die USA, nach Japan und Südkorea exportiert und verfügen über Vertriebskanäle in mehr als 30 Länder und Regionen.

Dennoch hörte Deebio nie auf, nach vorne zu treten.

Das Unternehmen hat seine MFDS-Registrierung in Südkorea abgeschlossen und seine Registrierungsunterlagen für die japanische PMDA eingereicht, während die FDA-Zertifizierung in den USA auf dem besten Weg ist, innerhalb von zwei Jahren abgeschlossen zu werden.Die neue GMP-Werkstatt, die nach FDA-Standards gebaut wurde, geht nun in die Testproduktionsphase.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. mit Sitz in Wenjiang, Chengdu, soll im Oktober offiziell den Betrieb aufnehmen.

Mit Blick auf die Zukunft ist Zhang Ge voller Zuversicht.„Deebio wird eine sehr beeindruckende Plattform mit vollständigen GMP-Qualifikationen, vollwertigen Technologien, strengem Management und gleichbleibender Produktqualität sein. Wir sind auch bereit, eng und transparent mit gleichgesinnten Freunden zusammenzuarbeiten, um gemeinsam mehr zu erreichen, mit dem Ziel.“ den Erwartungen der damaligen Zeit gerecht zu werden und eine Win-Win-Chance auf dem schnell wachsenden globalen Pharmamarkt von heute zu nutzen.“