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Anführer der chinesischen Bioenzym-API-Industrie zu sein

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20. August 2021 / Am 27. April nahm Zhang Ge, Vorstandsvorsitzender und Präsident von Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als Deebio bezeichnet), an der China Bio-Enzyme High-Quality Development teil Seminar.Er sagte bei dem Treffen: „Nach 27 Jahren Entwicklung haben wir uns von einer kleinen Werkstatt zu einem Unternehmen für standardisierte pharmazeutische Wirkstoffe entwickelt.Heute ist Deebio ein weltweit führendes Unternehmen für Bioenzymproduktion und Forschung und Entwicklung.“

Zhang Ge war zuversichtlich, was er gesagt hatte.Die Daten zeigen, dass Deebio über die Qualifikationen und Fähigkeiten für die Produktion von mehr als 10 Arten von Bio-Enzym-API verfügt, von denen Kallidinogenase im Wesentlichen den Weltmarkt einnimmt;die Marktanteile von Pankreatin, Pepsin, Trypsin-Chymotrypsin und anderen Produkten übersteigen alle 30 %;Auf dem globalen Markt ist Deebio der einzige API-Anbieter von Elastase, klarem Pepsin und Pankreatin mit hoher Lipaseaktivität in China.Seit 2005 hat Deebio die CN-GMP- und EU-GMP-Zertifizierung erhalten, wobei seine Produkte seit über 20 Jahren in 30 Länder weltweit exportiert werden, darunter Europa, Amerika, Japan und Südkorea.Es ist ein langjähriger Partner von Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon und anderen herausragenden Pharmaunternehmen.

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„Diese Errungenschaften profitieren vor allem von technologischer Innovation, standardisiertem Management und umweltfreundlicher Produktion.“Zhang Ge sagte: „Dank der unermüdlichen Bemühungen von Deebio für hohe Qualität haben die Bioenzym-API-Produkte solche Vorteile wie hohe Aktivität, hohe Reinheit und hohe Stabilität und werden daher von Partnern weithin anerkannt.“

Mach es am besten

Bioenzyme sind Proteine ​​mit katalytischen Funktionen, die sich von anderen Proteinen dadurch unterscheiden, dass sie ein aktives Zentrum besitzen.Die API von Bioenzymen werden durch Trennung, Extraktion und Reinigung aus Organismen gewonnen.

„Bio-Enzym-API ist eine Industrie mit großen Investitionen, geringem Gewinn und hohem technischen Risiko.Der Industrieumfang ist klein.Und es gibt nur wenige Unternehmen, die sich damit beschäftigen.“Das hohe technische Risiko liegt laut Zhang Ge in der Aktivität von Enzymen, die den Reinigungsprozess erschweren.Wenn beispielsweise der Prozess nicht gut kontrolliert wird, kann das Produkt keine Aktivität aufweisen und dann seinen medizinischen Wert verlieren.

Bio-Enzym-API ist einer der Rohstoffe von Biopharmazeutika.Mit geringer Toxizität und geringen Nebenwirkungen sind Biopharmazeutika sehr zielgerichtet für die Behandlung bestimmter Krankheiten und werden vom menschlichen Körper leicht aufgenommen.Es hat einzigartige therapeutische Wirkungen bei Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tumoren und Viruserkrankungen.

„Meine konsequente Philosophie ist, dass ich das Beste mache, solange ich das tue, was andere nicht tun.“Zhang Ge glaubt, dass der Grund dafür, dass er seit mehr als 20 Jahren in der Bioenzymindustrie verwurzelt ist, seine tief empfundene Liebe zu Enzymen ist.1990, nach seinem Abschluss in Biochemie an der Sichuan University (ehemalige Chengdu University of Science and Technology), arbeitete Zhang Ge als Techniker und später als Laborleiter in der biochemischen pharmazeutischen Fabrik von Deyang.Fünf Jahre später übernahm er aufgrund der Werksumstrukturierung den Betrieb.

„Damals stand die Umwandlung der biochemischen Fabrik in ein Pharmaunternehmen bevor.Ich ging in die Fabrik, um nachzusehen, und sah, dass ein paar junge Leute eine kleine alte Werkstatt umbauten.Ihre Gesichter waren mit Wasser und Schlamm bedeckt.Unter ihnen war Zhang Ge.“Zhong Guangde, der ehemalige stellvertretende Direktor des medizinischen Verwaltungsbüros der Provinz Sichuan, erinnert sich bewegt: „Zhang Ge ist in meinen Augen immer noch dieser junge Mann, der praktische Dinge tut.“

Im Dezember 1994 gründete Zhang Ge die Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Gleich nach ihrer Gründung ging sie fast bankrott.

„In den frühen 1990er Jahren war das Qualitätsbewusstsein der chinesischen Bioenzymindustrie im Allgemeinen nicht stark, und unser Verständnis von Enzymen war immer noch begrenzt, da wir wussten, dass eine gute Enzymaktivität ausreicht.“Laut Zhang Ge erhielt die neu gegründete Deyang Biochemical Products Co., Ltd. im März 1995 ihren ersten Auftrag für eine rohe Kallidinogenase für den Export auf den japanischen Markt.Die Produkte wurden jedoch aufgrund des Unterschieds von wenigen Milligramm im Fettgehalt abgelehnt.„Wenn die andere Partei eine Entschädigung verlangen würde, würde das Unternehmen bankrott gehen, und die Höhe der Entschädigung war für das Unternehmen zu dieser Zeit astronomisch.Glücklicherweise bat uns die andere Partei durch Koordination nicht um eine Entschädigung, sondern ließ uns die Produkte erneut liefern“, sagte Zhang Ge.

Diese Erfahrung lehrte Zhang Ge, der gerade ein Unternehmen gründete, eine wichtige Lektion und ließ ihn erkennen, dass die Produktqualität das Lebenselixier eines Unternehmens ist.In den folgenden 27 Jahren der Entwicklung hat sich das Unternehmen stets an strenge Qualitätsstandards gehalten.Basierend auf jahrelanger Grundlagenforschung hat Deebio seine Technologie ständig verbessert und dabei einen vollständigen Prozess zum Schutz der Enzymaktivität, eine zerstörungsfreie Aktivierung und eine präzise Reinigungstechnologie geschaffen, um eine hohe Aktivität, hohe Reinheit und hohe Stabilität der Bio-Enzym-API-Produkte sicherzustellen.

Keine Mühen scheuen, um in Innovation zu investieren

„Die Bioenzym-API-Industrie zeichnet sich durch kleine Mengen und Diversifizierung aus.Ohne technologische Innovation können ein oder zwei Produkte die Entwicklung eines Unternehmens nicht unterstützen.Deebio hat seit seiner Gründung nur ein Produkt.Aber heute gibt es mehr als ein Dutzend Bioenzym-APIs, was untrennbar mit unseren kontinuierlichen Investitionen in Technologie verbunden ist.“sagte Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin ist ein proteolytisches Enzym, das aus Schweinepankreas abgetrennt und gereinigt wird.Es ist eines der Hauptprodukte von Deebio.Die Forschung und Entwicklung dieses Produkts hat von der Zusammenarbeit zwischen Industrie, Universität und Forschung profitiert.1963 verwendete Qi Zhengwu, ein Forscher am Shanghaier Institut für Physiologie und Biochemie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, die Umkristallisation, um einen Mischkristall aus Chymotrypsin und Trypsin aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen zu extrahieren, der den Namen Trypsin-Chymotrypsin erhielt.Dieses Enzym wurde seit über 30 Jahren nicht mehr industrialisiert.Zhang Ge sah die Chance darin.„1997 haben wir mit der Forschungsgruppe des Akademikers Qi Zhengwu zusammengearbeitet, um die Industrialisierung von Trypsin-Chymotrypsin zu realisieren, und erzielten gute wirtschaftliche und soziale Vorteile.Zur besten Zeit wurden mehr als 20 Tonnen dieses Produkts pro Jahr nach Indien exportiert.“Laut Zhang Ge sagte der Akademiker Qi Zhengwu: „Unglaublicherweise wurden meine Produkte von Stadt- und Dorfunternehmen industrialisiert.“

Nachdem Deebio die Süße der technologischen Innovation gekostet hat, hat es seine Investitionen in Technologie weiter erhöht und eine enge Zusammenarbeit zwischen Industrie, Universität und Forschung mit der Tsinghua-Universität, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, der Sichuan-Universität, der China Pharmaceutical University und anderen Hochschulen und Forschungsinstituten entwickelt , um gemeinsam Labore aufzubauen, die wissenschaftlichen Forschungs- und Innovationsfähigkeiten des Teams kontinuierlich zu verbessern und ein Produktions- und F&E-Team mit hochtechnologischen Transformationsfähigkeiten aufzubauen, das nacheinander 15 patentierte Technologien erhalten hat.

Um die Produktqualität weiter zu verbessern, kooperierte Deebio 2003 mit einem deutschen Partner mit fortschrittlicheren Technologie- und Managementfähigkeiten, um ein Joint Venture namens Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. zu gründen. „In diesem Jahr haben wir mehr als 20 Millionen Yuan investiert eine neue Anlage zu bauen, wobei die Produktionsanlagen mit den besten Materialien der Welt gebaut werden.Im gleichen Zeitraum könnte in China eine Fabrik für 5 Millionen Yuan gebaut werden.Die Kosten für den Bau von Sinozyme entsprechen denen von 4 Fabriken.“Laut Zhang Ge besuchte der deutsche Partner das Unternehmen jeden Monat für zehn Tage, um eine Anleitung zu geben.Mit der Einführung fortschrittlicher Managementmethoden für Qualitätssysteme wurde die Fähigkeit von Sinozyme zum Management von Qualitätssystemen auf das höchste internationale Niveau gehoben.

2005 erhielt Sinozyme als erstes chinesisches Pankreatin-Unternehmen die EU-GMP-Zertifizierung;2011 wurde Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. gegründet;2012 erhielt Deebio die CN-GMP-Zertifizierung;Im Januar 2021 wurde Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. für die Forschung und Entwicklung, Produktion und Anwendung von hochwertigen Fertigarzneimitteln und biotechnologischen Enzympräparaten gegründet.

„Ich denke, Unternehmen sollten bereit sein, in Innovationen in der Produktionstechnologie zu investieren.Deebio baut alle 7 bis 8 Jahre eine neue Fabrik.In diesen Jahren wurden die meisten Gewinne in den Unternehmensaufbau, die Umwandlung von Produktionsanlagen und die Einführung von Talenten investiert.Aktionäre und Manager erhalten nur wenige Dividenden.“Zhang Ge, einst Ingenieur, ist sich der Bedeutung von Technologieinvestitionen voll und ganz bewusst.Er behielt das Innovationstempo bei und listete eine Reihe von To-Do-Punkten auf: Deebios neue GMP-Werkstatt, die gemäß den FDA-Standards gebaut wurde, wurde letztes Jahr in Betrieb genommen und soll Ende Mai fertiggestellt werden und in die Probeproduktion gehen;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. mit Sitz in Wenjiang, Chengdu, hat am 26. April offiziell mit dem Bau begonnen und soll im Oktober offiziell in Betrieb genommen werden.

„Grüne Produktion ist das, worauf ich am meisten stolz bin“

Die Verschmutzung durch API war schon immer ein Anliegen der Gesellschaft, und der Umweltschutz ist zu einem Spannungspunkt geworden, der das Überleben von Unternehmen bestimmt.Das Festhalten an einer umweltfreundlichen Produktion ist das, worauf Zhang Ge am meisten stolz ist.

„Während der anfänglichen Entwicklung des Unternehmens haben wir Umweltfragen nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt.Aber dann, als das Land Umweltschutzanforderungen stellte, begannen wir, seine Bedeutung zu erkennen.“Laut Zhang Ge hat Deebio dem in den letzten zehn Jahren viel Aufmerksamkeit geschenkt und sich um eine nachhaltige Entwicklung bemüht.

Es war ein Vorfall, der den Wechsel veranlasste.„Bei einem Treffen vor vielen Jahren planten die Führungskräfte unseres Unternehmens ein Produkt, das einige chemische Reagenzien benötigte.Eines der chemischen Reagenzien konnte nicht abgebaut werden, und wenn das Abwasser in den Fluss geleitet würde, könnte es Missbildungen bei Babys verursachen.Ich hatte kein Zögern, zu diesem Produkt nein zu sagen.“Als Zhang Ge über den Vorfall sprach, war er sehr emotional: „Meine Heimatstadt liegt am Fluss Tuojiang, der mehr als 200 Kilometer von Guanghan, Sichuan, entfernt ist.Und der Fluss neben unserer Fabrik mündet in den Tuojiang-Fluss.Die direkte Abwassereinleitung ist ein Verbrechen an künftigen Generationen.Also werde ich so etwas nicht tun.“

Seitdem hat Deebio festgelegt, dass, solange der Produktionsprozess giftige und gefährliche chemische Rohstoffe oder Hilfsstoffe enthält, die bei der Entwicklung neuer Produkte nicht verarbeitet werden können, die Entwicklung nicht erlaubt ist, und es hat darauf bestanden, in den Umweltschutz zu investieren über zehn Jahre.

Heute hat Deebio ein Abwasserbehandlungszentrum im Gartenstil mit einer täglichen Behandlungskapazität von 1.000 m³ gebaut, wobei das Abwasser nach Erreichen des Standards abgeleitet wird.„Diese Kapazität reicht uns für zehn Jahre.Und über der Kläranlage wurde eigens ein Garten angelegt.Das aufbereitete Wasser kann zur Aufzucht von Fischen und zum Gießen von Blumen verwendet werden“, sagte Zhang Ge stolz.

Darüber hinaus können Abgase durch Versprühen und andere Verfahren behandelt und das Biogas nach der Entgasung und Entwässerung zum Vorheizen des Kessels verwendet werden, wodurch täglich 800 m³ Erdgas eingespart werden.Für die produzierten Feststoffe gibt es eine spezielle Feststoffaufbereitungswerkstatt.Die Proteinabfälle werden innerhalb von 4 Minuten durch den Trockner in biologischen Dünger umgewandelt und der biologischen Düngeanlage zugeführt.

Zhang Ge sagte emotional: „Jetzt erzeugt das gesamte Werksgelände keine eigenartigen Gerüche, und das Abwasser und die Schadstoffe werden auf geordnete Weise kontrolliert.Darauf bin ich stolzer als auf die Herstellung von Produkten, die ich am meisten schätze.“

Hinsichtlich der zukünftigen Entwicklung ist Zhang Ge voller Zuversicht: „Die Entwicklung der Branche erfordert kontinuierlichen Fortschritt.Die qualitativ hochwertige Entwicklung der Bioenzym-API-Industrie bedeutet nicht nur die Herstellung hochwertiger Produkte, sondern auch fortschrittlichere Technologie, effizientere Abläufe, höhere Managementanforderungen und umweltfreundlichere Produktionsmethoden.Deebio wird die Führung der qualitativ hochwertigen Entwicklung der Branche in seine Verantwortung übernehmen und der gesamten Menschheit auf dem Weg der innovativen Entwicklung von ganzem Herzen für ihre Gesundheit dienen.“


Postzeit: 20. August 2021
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