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Pankreatin von Deebio mit Formulierung von Pulver, Granulat und Pellet


  • CAS-Nummer:8049-47-6
  • HS-CODE:3507.9090.90
  • Produktdetail

    Produkt Tags

    Detail

    1. Charakter: Pankreatin ist ein leicht braunes, amorphes Pulver oder ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat.Es besteht aus Amylase, Lipase und Protease.

    2. Extraktionsquelle: Schweinepankreas.

    3. Prozess: Pankreatin wird durch unsere exklusive Aktivierungs-Extraktions-Technologie aus gesunder Schweine-Bauchspeicheldrüse extrahiert.

    4. Indikationen und Verwendung: Pankreatin ist eine Mischung aus mehreren Verdauungsenzymen, die von der Bauchspeicheldrüse von Schweinen produziert werden.Es kann in der pharmazeutischen Industrie, in der Lebensmittelverarbeitung, beim Gerben, Waschen und anderen Bereichen mit einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt werden.

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    Warum wir?

    ·Produziert in einer GMP-Werkstatt

    ·27 Jahre F&E-Geschichte für biologische Enzyme

    ·Rohstoffe sind rückverfolgbar

    ·Kundenstandard einhalten

    ·Export in über 30 Länder und Regionen

    · Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS usw.

    Spezifikation

    Testgegenstände

    Unternehmensspezifikation

    CP

    EP

    USP

    Figuren

    Pulver

    Ein leicht braunes, amorphes Pulver

    Ein leicht braunes, amorphes Pulver

    Ein leicht braunes, amorphes Pulver

    Körnchen

    Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat

    Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat

    Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat

    Identifikation

    ————

    Entspricht

    ————

    Tests

    Fettgehalt

    ≤20mg/g

    ≤ 5,0 %

    ≤ 3,0 % (< 3 USP)≤ 6,0 % (≥ 3 USP)

    Trocknungsverlust

    ≤5,0 % 105℃, 4 Std

    ≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 Std

    ≤ 5,0 %Trocken im Vakuum 60℃, 4h

    Restlösemittel

    ————

    ≤ 0,5 % Gemäß EP(5.4)

    ≤ 0,5 % Gemäß USP(467)

    Partikelgröße

    ————

    Gemäß EP(2.1.4&2.9.12)

    Gemäß USP(811)

    Probe

    Protease

    ≥600U/g

    1.05,2 Ph.Eur.U/mg

    100450USP.U/mg

    Amylase

    ≥7000U/g

    12.080,0 Ph.Eur.U/mg

    100500USP.U/mg

    Lipase

    ≥4000U/g

    15.0130Ph.Eur.U/mg

    1090USP.U/mg

    Mikrobielle Verunreinigungen

    TAMC

    ≤ 10000 KBE/g

    ≤ 10000 KBE/g

    ≤ 10000 KBE/g

    TYMC

    ≤ 100 KBE/g

    ≤ 100 KBE/g

    ≤ 100 KBE/g

    E coli

    Entspricht

    Entspricht

    Entspricht

    Salmonellen

    Entspricht

    Entspricht

    Entspricht


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