1. Charakter: Pankreatin ist ein leicht braunes, amorphes Pulver oder ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat.Es besteht aus Amylase, Lipase und Protease.
2. Extraktionsquelle: Schweinepankreas.
3. Prozess: Pankreatin wird durch unsere exklusive Aktivierungs-Extraktions-Technologie aus gesunder Schweine-Bauchspeicheldrüse extrahiert.
4. Indikationen und Verwendung: Pankreatin ist eine Mischung aus mehreren Verdauungsenzymen, die von der Bauchspeicheldrüse von Schweinen produziert werden.Es kann in der pharmazeutischen Industrie, in der Lebensmittelverarbeitung, beim Gerben, Waschen und anderen Bereichen mit einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt werden.
·Produziert in einer GMP-Werkstatt
·27 Jahre F&E-Geschichte für biologische Enzyme
·Rohstoffe sind rückverfolgbar
·Kundenstandard einhalten
·Export in über 30 Länder und Regionen
· Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS usw.
Testgegenstände | Unternehmensspezifikation | |||
CP | EP | USP | ||
Figuren | Pulver | Ein leicht braunes, amorphes Pulver | Ein leicht braunes, amorphes Pulver | Ein leicht braunes, amorphes Pulver |
Körnchen | Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat | Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat | Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat | |
Identifikation | ———— | Entspricht | ———— | |
Tests | Fettgehalt | ≤20mg/g | ≤ 5,0 % | ≤ 3,0 % (< 3 USP);≤ 6,0 % (≥ 3 USP) |
Trocknungsverlust | ≤5,0 % 105℃, 4 Std | ≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 Std | ≤ 5,0 %Trocken im Vakuum 60℃, 4h | |
Restlösemittel | ———— | ≤ 0,5 % Gemäß EP(5.4) | ≤ 0,5 % Gemäß USP(467) | |
Partikelgröße | ———— | Gemäß EP(2.1.4&2.9.12) | Gemäß USP(811) | |
Probe | Protease | ≥600U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Mikrobielle Verunreinigungen | TAMC | ≤ 10000 KBE/g | ≤ 10000 KBE/g | ≤ 10000 KBE/g |
TYMC | ≤ 100 KBE/g | ≤ 100 KBE/g | ≤ 100 KBE/g | |
E coli | Entspricht | Entspricht | Entspricht | |
Salmonellen | Entspricht | Entspricht | Entspricht |