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Ursodeoxycholsäure (UDCA) von Deebio zur Behandlung von Gallensteinen
Detail
1. Zeichen: Weißes Pulver;geruchlos.Dieses Produkt ist in Ethanol löslich, aber in Chloroform unlöslich;löslich in Eisessig und löslich in Natriumhydroxid-Testlösung.
2. Prozess: Synthetisch.
3. Indikationen und Anwendungen: Zur Behandlung von Gallensteinen, cholestatischer Lebererkrankung, Fettleber, verschiedenen Arten von Hepatitis, toxischen Lebererkrankungen, Cholezystitis, Cholezystitis und Gallendyspepsie, Galle-Reflux-Gastritis usw.
Warum wir?
·Hergestellt in der GMP-Werkstatt
·27 Jahre F&E-Geschichte für biologische Enzyme
·Rohstoffe sind rückverfolgbar
· Kunden- und Unternehmensstandard einhalten
·Export in über 30 Länder und Regionen
· Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS usw.
Spezifikation
| Testgegenstände | Nach internem Standard und Kundenstandard | |
| AUSSEHEN | Weißes oder fast weißes Pulver. | |
| SCHMELZBEREICH | Zwischen 200 °C und 205 °C | |
| SPEZIFISCHE DREHUNG | +57,0 〜+62,0° | |
| TROCKNUNGSVERLUST | ≤0,5 % | |
| GLÜHRÜCKSTAND | ≤0,1 % | |
| ASSAY | 98,5 %〜101,5 % (Trockensubstanz) | |
| REINHEIT (HPLC) | ≥98,5 % | |
| VERWANDTE SUBSTANZ (HPLC) | ≤1,5 % (Chenodesoxycholsäure) | Nicht erkannt |
| ≤0,1 % (nicht spezifizierte Verunreinigungen) | 0,05 % | |
| ≤0,1 % (Lithocholsäure) | Nicht erkannt | |
| ≤1,5 % (Gesamt) | 0,10 % | |
| VERWANDTER STOFF (TLC) | ≤0,05 % (Lithocholsäure) | Entspricht |
| ≤1,5 % (Chenodesoxycholsäure) | Entspricht | |
| RESTLÖSUNGSMITTEL | Aceton: ≤5000ppm | |
| GESAMTANZAHL DER AEROBEN MIKROBIELLEN | <103 cfu/g | |
| GESAMTE KOMBINIERTE HEFE/SCHIMMELZAHL | <102 cfu/g | |
| E COLI | Entspricht | |
| SALMONELLEN | Entspricht | |
| FAZIT | Qualifiziert | |
