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Hochleistungs-China-Heparin-Natrium


  • CAS-NR.:9041-08-1
  • HS-CODE:3001.9010.00
  • Dateidienst:Chinesisch-GMP、DMF
  • Arzneibuchstandard:EP/USP
  • Produktdetail

    Produkt Tags

    „Wir streben nach Exzellenz, begleiten die Kunden“, hoffen, das beste Kooperationsteam und dominierende Unternehmen für Mitarbeiter, Lieferanten und Kunden zu werden, realisieren Wertanteile und kontinuierliche Werbung für HochleistungChina Heparin-NatriumWir liefern unseren Kunden nicht nur höchste Qualität, sondern noch wichtiger sind unsere besten Dienstleistungen und der wettbewerbsfähige Verkaufspreis.
    „Wir streben nach Exzellenz, begleiten die Kunden“, hoffen, das beste Kooperationsteam und dominierende Unternehmen für Mitarbeiter, Lieferanten und Kunden zu werden, realisieren Wertanteil und kontinuierliche WerbungChina Heparin-NatriumDie Zufriedenheit unserer Kunden ist immer unser Ziel, die Schaffung von Werten für die Kunden ist immer unsere Pflicht, eine langfristige, für beide Seiten vorteilhafte Geschäftsbeziehung ist unser Ziel.Wir waren in Ihrem Fall in China ein absolut verlässlicher Partner.Natürlich können auch andere Dienstleistungen, wie zum Beispiel Beratung, angeboten werden.

    Detail

    1. Eigenschaften: Weißes oder fast weißes Pulver, stark hygroskopisch.

    2. Quelle: Darmschleimhaut von Schweinen.

    3. Verfahren: Heparin-Natrium wird aus der gesunden Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen.

    4. Indikationen und Verwendungszwecke: Dieses Produkt wird hauptsächlich zur Vorbeugung thromboembolischer Erkrankungen eingesetzt und eignet sich besonders für den schnellen Bedarf an Antikoagulanzien, wie zum Beispiel: 1. Akute oder chronische Venenthrombose oder keine signifikante dynamische Veränderung des Blutflusses bei Lungenembolie (PE). Heparin kann die Embolusausbreitung stoppen, um Zeit für eine spontane Thrombolyse des Körpers zu schaffen.2. Vorbeugung und Behandlung von Vorhofflimmern mit Embolie.3. Behandlung der frühen diffusen intravaskulären Koagulation (DIC).4. Vorbeugung und Behandlung von peripherer arterieller Thrombose oder Myokardinfarkt.5. Andere In-vitro-Antikoagulationen: wie Herz-Kreislauf-Operationen, In-vitro-Kreislauf, Hämodialyse, Angiographie, können auch für Transfusionen oder die Vorbereitung von Blutproben verwendet werden. Derzeit sind die Hauptindikationen für die Anwendung von Heparin tiefe Venenthrombose (TVT), PE und Thrombose bei Hochrisikopatienten.

    Bild (2)
    Bild (3)

    Warum wir?

    ·Bestanden das chinesische GMP

    ·27 Jahre Geschichte der Forschung und Entwicklung biologischer Enzyme

    ·Rohstoffe sind rückverfolgbar

    ·Entsprechen Sie USP, EP und Kundenstandards

    ·Export in über 30 Länder und Regionen

    ·Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie der US-amerikanischen FDA, der japanischen PMDA, dem südkoreanischen MFDS usw.

    Spezifikation

    Probeartikel

    Firmenspezifikation

    EP

    USP

    Figuren

    Weißes oder fast weißes Pulver, stark hygroskopisch

    Identifikation

    Thrombotest: Konform

    Chromatografische Identität: Konform

    1H-NMR-Spektrum: Konform

    1H-NMR-Spektrum: Konform

    Flüssigkeitschromatographie: Konform

    Gewichtsmittel des Molekulargewichts: 15.000 bis 19.000

    Natrium: Konform

    Natrium: Konform

    Verhältnis von Anti-Faktor Xa zu Anti-Faktor IIa: 0,9–1,1

    Verhältnis von Anti-Faktor Xa zu Anti-Faktor IIa: 0,9–1,1

    Tests

    Klarheit und Farbe

    Klarheit: Klar, Farbe: um 5 oder besser

    ————

    Stickstoff

    1,5 bis 2,5 % (Trockensubstanz)

    1,3 bis 2,5 % (Trockensubstanz)

    Nukleotide Verunreinigungen

    A260≤ 0,15 (4 mg/ml)

    ≤ 0,1 (w/w)

    Verwandte Substanzen

    Konform

    ————

    Grenzwert von Galactosamin im gesamten Hexosamin

    ————

    ≤ 1,0 %

    Übersulfatiertes Chondroitinsulfat

    ————

    Konform

    pH

    5,5~8,0(1%)

    5,5~7,5(1%)

    Trocknungsverlust

    ≤ 8,0 % (60 °C im Vakuum trocknen, 3 Stunden)

    ≤ 5,0 % (60 °C im Vakuum trocknen, 3 Stunden)

    Glührückstand

    ————

    28,0 % bis 41,0 %

    Bakterielles Endotoxin

    ≤ 0,01 IE/Internationale Einheit Heparin

    ≤ 0,03 USP U/International Unit of Heparin

    Schwermetall

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Natrium

    10,5–13,5 % (Trockensubstanz)

    ————

    Proteine

    ≤ 0,5 % (Trockensubstanz)

    ≤ 0,1 % (Gewichtsverhältnis)

    Aktivität

    ≥ 180 IU/mg (Trockensubstanz)

    ≥ 180 USP U/mg (Trockensubstanz)

    Mikrobielle Verunreinigungen

    TAMC

    ≤ 1000 KBE/g

    ≤ 1000 KBE/g

    TYMC

    ≤ 100 KBE/g

    ≤ 100 KBE/g

    E coli

    Konform

    Konform

    Staphylococcus aureus

    Konform

    Konform

    Salmonellen

    Konform

    Konform

    „Wir streben nach Exzellenz, begleiten die Kunden“, hoffen, das beste Kooperationsteam und dominierende Unternehmen für Mitarbeiter, Lieferanten und Kunden zu werden, realisieren Wertanteile und kontinuierliche Werbung für HochleistungChina Heparin-NatriumWir liefern unseren Kunden nicht nur höchste Qualität, sondern noch wichtiger sind unsere besten Dienstleistungen und der wettbewerbsfähige Verkaufspreis.
    Hochleistungs-Heparin aus China. Die Zufriedenheit unserer Kunden ist immer unser Ziel, die Schaffung von Werten für die Kunden ist immer unsere Pflicht, eine langfristige, für beide Seiten vorteilhafte Geschäftsbeziehung ist unser Ziel.Wir waren in Ihrem Fall in China ein absolut verlässlicher Partner.Natürlich können auch andere Dienstleistungen, wie zum Beispiel Beratung, angeboten werden.


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