Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd nahm im Jahr 2022 von 8.25 bis 8.26 Uhr die offizielle GMP-Compliance-Inspektion der japanischen PMDA entgegen. Das GMP-Auditteam bestand aus zwei Auditoren unter der Leitung erfahrener erfahrener Experten und führte ein zweitägiges Remote-Audit durch.Die Experten des Inspektionsteams führten eine umfassende Inspektion des Qualitätsmanagementsystems, des Produktionsmanagementsystems, des Betriebs vor Ort, des Labormanagements, der zugehörigen unterstützenden Einrichtungen und Geräte sowie der Wartung öffentlicher Systeme durch.
 
Durch die Inspektion haben die Experten des Inspektionsteams das GMP-Qualitätsmanagementsystem von Deebio einstimmig bestätigt und hoch anerkannt.Endlich hat Deebio die offizielle GMP-Zertifizierung der japanischen PMDA erfolgreich bestanden!

PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) ist eine japanische Behörde, die für die technische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zuständig ist.Es ähnelt funktional der FDA in den USA und der NMPA in China.

Deebio hat die EU-GMP- und chinesische GMP-Zertifizierung bestanden.Das erfolgreiche Bestehen der japanischen PMDA-Zertifizierung markiert einen schrittweisen Sieg in der globalen Strategie von Deebio!