Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd akzeptierte die offizielle GMP-Compliance-Inspektion von Japan PMDA von 8.25 bis 8.26 im Jahr 2022. Das GMP-Auditteam bestand aus zwei Auditoren, die von erfahrenen erfahrenen Experten geleitet wurden, und führte ein zweitägiges Remote-Audit durch.Die Experten des Inspektionsteams führten eine umfassende Inspektion des Qualitätsmanagementsystems, des Produktionsmanagementsystems, des Betriebs vor Ort, des Labormanagements, der zugehörigen unterstützenden Einrichtungen und Ausrüstungen sowie der Wartung öffentlicher Systeme durch.

Durch die Inspektion haben die Experten des Inspektionsteams das GMP-Qualitätsmanagementsystem von Deebio einstimmig bestätigt und hoch anerkannt.Endlich hat Deebio die offizielle GMP-Zertifizierung der japanischen PMDA erfolgreich bestanden!

PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) ist eine japanische Behörde, die für die technische Überprüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zuständig ist.Es ist funktional ähnlich der FDA in den Vereinigten Staaten und der NMPA in China.

Deebio hat die EU-GMP- und die chinesische GMP-Zertifizierung bestanden.Das erfolgreiche Bestehen der japanischen PMDA-Zertifizierung markiert einen schrittweisen Sieg in Deebios globaler Strategie!