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Der Marktführer in Chinas Bioenzym-API-Industrie sein

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20. August 2021 / Am 27. April nahm Zhang Ge, Vorstandsvorsitzender und Präsident von Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als Deebio bezeichnet), an der China Bio-Enzyme High-Quality Development teil Seminar.Er sagte bei dem Treffen: „Nach 27 Jahren Entwicklung haben wir uns von einer kleinen Werkstatt zu einem standardisierten Pharma-API-Unternehmen entwickelt.“Heute ist Deebio ein weltweit führendes Bioenzym-Produktions- und F&E-Expertenunternehmen.“

Zhang Ge war zuversichtlich, was er gesagt hatte.Die Daten zeigen, dass Deebio über die Qualifikationen und Kapazitäten für die Produktion von mehr als 10 Arten von Bioenzym-API verfügt, von denen Kallidinogenase im Wesentlichen den Weltmarkt einnimmt;die Marktanteile von Pankreatin, Pepsin, Trypsin-Chymotrypsin und anderen Produkten übersteigen alle 30 %;Auf dem Weltmarkt ist Deebio der einzige API-Anbieter von Elastase, klarem Lösungspepsin und Pankreatin mit hoher Lipaseaktivität in China.Seit 2005 verfügt Deebio über die CN-GMP- und EU-GMP-Zertifizierung und seine Produkte werden seit über 20 Jahren in 30 Länder weltweit exportiert, darunter Europa, Amerika, Japan und Südkorea.Es ist ein langjähriger Partner von Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon und anderen herausragenden Pharmaunternehmen.

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„Diese Errungenschaften profitieren vor allem von technologischer Innovation, standardisiertem Management und umweltfreundlicher Produktion.“Zhang Ge sagte: „Dank der unermüdlichen Bemühungen von Deebio um hohe Qualität verfügen die Bioenzym-API-Produkte über Vorteile wie hohe Aktivität, hohe Reinheit und hohe Stabilität und werden daher von Partnern weithin anerkannt.“

Das Beste tun

Bioenzyme sind Proteine ​​mit katalytischen Funktionen, die sich von anderen Proteinen dadurch unterscheiden, dass sie über ein aktives Zentrum verfügen.Die API von Bioenzymen werden durch Trennung, Extraktion und Reinigung aus Organismen gewonnen.

„Bioenzym-API ist eine Branche mit großen Investitionen, geringem Gewinn und hohem technischen Risiko.Der Branchenumfang ist klein.Und es gibt nur wenige Unternehmen, die sich damit befassen.“Das hohe technische Risiko liegt laut Zhang Ge darin begründet, dass die Aktivität von Enzymen den Reinigungsprozess erschwert.Wenn der Prozess beispielsweise nicht gut kontrolliert wird, kann es sein, dass das Produkt keine Wirkung zeigt und dann seinen medizinischen Wert verliert.

Bioenzym-API ist einer der Rohstoffe für Biopharmazeutika.Aufgrund ihrer geringen Toxizität und Nebenwirkungen eignen sich Biopharmazeutika gezielt zur Behandlung bestimmter Krankheiten und werden vom menschlichen Körper leicht aufgenommen.Es hat einzigartige therapeutische Wirkungen bei Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tumoren und Viruserkrankungen.

„Meine konsequente Philosophie ist: Solange ich das tue, was andere nicht tun, mache ich es am besten.“Zhang Ge glaubt, dass der Grund dafür, dass er seit mehr als 20 Jahren in der Bioenzymbranche verwurzelt ist, seine tief empfundene Liebe zu Enzymen ist.Nach seinem Abschluss in Biochemie an der Sichuan-Universität (der ehemaligen Chengdu-Universität für Wissenschaft und Technologie) arbeitete Zhang Ge 1990 als Techniker und später als Laborleiter in der biochemischen Pharmafabrik Deyang.Fünf Jahre später übernahm er aufgrund der Fabrikumstrukturierung den Betrieb.

„Damals stand die Umwandlung der biochemischen Fabrik in ein Pharmaunternehmen an.Ich ging zur Fabrik, um nachzusehen, und sah, dass ein paar junge Leute eine kleine alte Werkstatt umbauten.Ihre Gesichter waren mit Wasser und Schlamm bedeckt.Unter ihnen war Zhang Ge.“Zhong Guangde, der ehemalige stellvertretende Direktor des Büros für medizinische Verwaltung der Provinz Sichuan, erinnert sich bewegt: „Zhang Ge ist in meinen Augen immer noch dieser junge Mann, der praktische Dinge tut.“

Im Dezember 1994 gründete Zhang Ge die Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Unmittelbar nach ihrer Gründung ging sie fast bankrott.

„Anfang der 1990er Jahre war das Qualitätsbewusstsein der chinesischen Bioenzymindustrie im Allgemeinen nicht ausgeprägt, und unser Verständnis von Enzymen war noch begrenzt, da wir wussten, dass eine gute Enzymaktivität ausreicht.“Laut Zhang Ge erhielt die neu gegründete Deyang Biochemical Products Co., Ltd. im März 1995 ihren ersten Auftrag für eine rohe Kallidinogenase für den Export auf den japanischen Markt.Die Produkte wurden jedoch aufgrund des Unterschieds im Fettgehalt von einigen Milligramm abgelehnt.„Wenn die Gegenpartei eine Entschädigung verlangen würde, würde das Unternehmen bankrott gehen, und die Höhe der Entschädigung war zu diesem Zeitpunkt für das Unternehmen astronomisch.Glücklicherweise hat die Gegenpartei durch die Abstimmung von uns keine Entschädigung verlangt, sondern uns die erneute Bereitstellung der Produkte gestattet“, sagte Zhang Ge.

Diese Erfahrung lehrte Zhang Ge, der gerade ein Unternehmen gründete, eine wichtige Lektion und machte ihm klar, dass die Produktqualität das Lebenselixier eines Unternehmens ist.In den folgenden 27 Jahren der Entwicklung hat sich das Unternehmen stets an strenge Qualitätsstandards gehalten.Basierend auf jahrelanger Grundlagenforschung hat Deebio seine Technologie ständig verbessert und so einen vollständigen Enzymaktivitätsschutz, eine zerstörungsfreie Aktivierung und eine präzise Reinigungstechnologie geschaffen, um eine hohe Aktivität, hohe Reinheit und hohe Stabilität der Bioenzym-API-Produkte sicherzustellen.

Wir scheuen keine Mühen, um in Innovation zu investieren

„Die Bioenzym-API-Branche zeichnet sich durch kleine Mengen und Diversifizierung aus.Ohne technologische Innovation können ein oder zwei Produkte die Entwicklung eines Unternehmens nicht unterstützen.Deebio hat seit seiner Gründung nur ein Produkt.Aber heute gibt es mehr als ein Dutzend Bioenzym-APIs, was untrennbar mit unseren kontinuierlichen Investitionen in Technologie verbunden ist.“sagte Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin ist ein proteolytisches Enzym, das aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen abgetrennt und gereinigt wird.Es ist eines der Hauptprodukte von Deebio.Die Forschung und Entwicklung dieses Produkts hat von der Zusammenarbeit zwischen Industrie, Universität und Forschung profitiert.Im Jahr 1963 nutzte Qi Zhengwu, ein Forscher am Shanghai-Institut für Physiologie und Biochemie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, die Umkristallisation, um einen Mischkristall aus Chymotrypsin und Trypsin aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen zu extrahieren, der Trypsin-Chymotrypsin genannt wurde.Dieses Enzym wurde seit mehr als 30 Jahren nicht industrialisiert.Zhang Ge sah darin eine Chance.„1997 haben wir mit der Forschungsgruppe des Akademikers Qi Zhengwu zusammengearbeitet, um die Industrialisierung von Trypsin-Chymotrypsin zu realisieren und gute wirtschaftliche und soziale Vorteile zu erzielen.Zu seinen besten Zeiten wurden mehr als 20 Tonnen dieses Produkts pro Jahr nach Indien exportiert.“Laut Zhang Ge erklärte der Akademiker Qi Zhengwu: „Unglaublicherweise wurden meine Produkte von kommunalen und dörflichen Unternehmen industrialisiert.“

Nachdem Deebio die Schönheit technologischer Innovationen gekostet hat, hat es seine Investitionen in Technologie weiter erhöht und eine enge Zusammenarbeit zwischen Industrie, Universität und Forschung mit der Tsinghua-Universität, der Chinesischen Akademie der Wissenschaften, der Sichuan-Universität, der China Pharmaceutical University und anderen Hochschulen und Forschungsinstituten aufgebaut , um gemeinsam Labore aufzubauen, die wissenschaftlichen Forschungs- und Innovationsfähigkeiten des Teams kontinuierlich zu verbessern und ein Produktions- und Forschungs- und Entwicklungsteam mit hochtechnologischen Transformationsfähigkeiten aufzubauen, das nacheinander 15 patentierte Technologien erhalten hat.

Um die Produktqualität weiter zu verbessern, kooperierte Deebio im Jahr 2003 mit einem deutschen Partner mit fortschrittlicheren Technologie- und Managementfähigkeiten, um ein Joint Venture namens Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. zu gründen. „In diesem Jahr haben wir mehr als 20 Millionen Yuan investiert ein neues Werk zu bauen, dessen Produktionsanlagen aus den besten Materialien der Welt bestehen.Im gleichen Zeitraum könnte in China eine Fabrik für 5 Millionen Yuan gebaut werden.Die Kosten für den Bau von Sinozyme entsprechen denen von vier Fabriken.“Laut Zhang Ge besuchte der deutsche Partner das Unternehmen jeden Monat zehn Tage lang, um Beratung zu geben.Mit der Einführung fortschrittlicher Qualitätsmanagementmethoden wurde die Qualitätssystemmanagementfähigkeit von Sinozyme auf das höchste internationale Niveau gehoben.

Im Jahr 2005 erhielt Sinozyme als erstes chinesisches Pankreatinunternehmen die EU-GMP-Zertifizierung.2011 wurde Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. gegründet;2012 erhielt Deebio die CN-GMP-Zertifizierung;Im Januar 2021 wurde Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. für die Forschung und Entwicklung, Produktion und Anwendung hochwertiger Fertigarzneimittel und biotechnologischer Enzympräparate gegründet.

„Ich denke, Unternehmen sollten bereit sein, in Innovationen in der Produktionstechnologie zu investieren.Deebio baute alle 7 bis 8 Jahre eine neue Fabrik.In diesen Jahren wurde der größte Teil der Gewinne in den Unternehmensaufbau, die Umgestaltung der Produktionsausrüstung und die Einführung von Talenten investiert.Aktionäre und Manager bekommen nur wenige Dividenden.“Zhang Ge, einst Ingenieur, ist sich der Bedeutung von Technologieinvestitionen voll und ganz bewusst.Er hielt das Innovationstempo aufrecht und listete eine Reihe von Aufgaben auf: Die neue GMP-Werkstatt von Deebio, die in Übereinstimmung mit den FDA-Standards gebaut wurde, wurde letztes Jahr in Betrieb genommen und wird voraussichtlich Ende Mai fertiggestellt und mit der Testproduktion beginnen;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. mit Sitz in Wenjiang, Chengdu, hat am 26. April offiziell mit dem Bau begonnen und wird voraussichtlich im Oktober offiziell in Betrieb genommen.

„Umweltfreundliche Produktion ist das, worauf ich am meisten stolz bin“

Die Verschmutzung durch API war schon immer ein Anliegen der Gesellschaft, und der Umweltschutz ist zu einem Spannungspunkt geworden, der über das Überleben von Unternehmen entscheidet.Das Festhalten an einer umweltfreundlichen Produktion ist das, worauf Zhang Ge am meisten stolz ist.

„Während der anfänglichen Entwicklung des Unternehmens haben wir Umweltthemen nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt.Aber als das Land dann Umweltschutzauflagen vorlegte, begannen wir zu erkennen, wie wichtig es ist.“Laut Zhang Ge hat Deebio diesem Thema in den letzten zehn Jahren große Aufmerksamkeit gewidmet und sich um eine nachhaltige Entwicklung bemüht.

Es war ein Vorfall, der die Änderung auslöste.„Bei einem Treffen vor vielen Jahren planten die Führungskräfte unseres Unternehmens ein Produkt, das einige chemische Reagenzien benötigte.Eines der chemischen Reagenzien konnte nicht abgebaut werden, und wenn das Abwasser in den Fluss eingeleitet würde, könnte es zu Missbildungen bei Babys kommen.Ich zögerte nicht, zu diesem Produkt Nein zu sagen.“Als Zhang Ge über den Vorfall sprach, war er sehr bewegt: „Meine Heimatstadt liegt am Tuojiang-Fluss, mehr als 200 Kilometer von Guanghan, Sichuan, entfernt.Und der Fluss neben unserer Fabrik mündet in den Tuojiang-Fluss.Die direkte Einleitung von Abwasser ist ein Verbrechen gegen künftige Generationen.Also werde ich so etwas nicht tun.“

Seitdem hat Deebio festgelegt, dass die Entwicklung nicht erlaubt sein soll, solange der Produktionsprozess giftige und gefährliche chemische Roh- oder Hilfsstoffe beinhaltet, die bei der Entwicklung neuer Produkte nicht verarbeitet werden können, und besteht darauf, in den Umweltschutz zu investieren über zehn Jahre.

Heute hat Deebio ein Abwasseraufbereitungszentrum im Gartenstil mit einer täglichen Aufbereitungskapazität von 1.000 m³ gebaut, wobei das Abwasser nach Erreichen des Standards eingeleitet wird.„Diese Kapazität reicht für eine Nutzung für zehn Jahre.Über der Abwasseraufbereitungsanlage wurde eigens ein Garten angelegt.Das aufbereitete Wasser kann zur Fischzucht und zum Gießen von Blumen verwendet werden“, sagte Zhang Ge stolz.

Darüber hinaus kann das Abgas durch Sprühen und andere Methoden behandelt werden und das Biogas kann nach der Entgasung und Entwässerung zum Vorheizen des Kessels verwendet werden, wodurch täglich 800 m³ Erdgas eingespart werden.Für die erzeugten Feststoffe gibt es eine eigene Feststoffverarbeitungswerkstatt.Der Proteinabfall wird durch den Trockner innerhalb von 4 Minuten in biologischen Dünger umgewandelt und zur biologischen Düngemittelanlage geschickt.

Zhang Ge sagte emotional: „Jetzt entstehen im gesamten Anlagenbereich keine besonderen Gerüche mehr und das Abwasser und die Schadstoffe werden ordnungsgemäß kontrolliert.“Darauf bin ich stolzer als auf die Herstellung von Produkten, die für mich die Leistung ist, die ich am meisten schätze.“

Im Hinblick auf die zukünftige Entwicklung ist Zhang Ge voller Zuversicht: „Die Entwicklung der Branche erfordert kontinuierlichen Fortschritt.Die hochwertige Entwicklung der Bioenzym-API-Industrie bedeutet nicht nur die Herstellung hochwertiger Produkte, sondern auch fortschrittlichere Technologie, effizientere Abläufe, höhere Managementanforderungen und umweltfreundlichere Produktionsmethoden.Deebio wird die Führung der qualitativ hochwertigen Entwicklung der Branche als seine Verantwortung übernehmen und der gesamten Menschheit auf dem Weg der innovativen Entwicklung mit ganzem Herzen für ihre Gesundheit dienen.“


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 20. August 2021
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