China Pankreatin von Deebio mit Formulierung von Pulver, Granulat und Pellets Fabrik und Hersteller |Deebiotech

Pankreatin von Deebio mit Formulierung aus Pulver, Granulat und Pellet. Ausgewähltes Bild

Pankreatin von Deebio mit Pulver-, Granulat- und Pelletformulierung

CAS-Nummer:8049-47-6

HS-CODE:3507.9090.90

Dateidienst:Chinesisch-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Arzneibuchstandard:EP/USP/CP

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Produktdetail

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Detail

1. Zeichen: Pankreatin ist ein leicht braunes, amorphes Pulver oder ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat.Es besteht aus Amylase, Lipase und Protease.

2. Extraktionsquelle: Schweinepankreas.

3. Prozess: Pankreatin wird durch unsere exklusive Aktivierungs-Extraktions-Technologie aus gesunder Schweine-Bauchspeicheldrüse gewonnen.

4. Indikationen und Anwendungen: Pankreatin ist eine Mischung aus mehreren Verdauungsenzymen, die von der Bauchspeicheldrüse von Schweinen produziert werden.Es kann in der pharmazeutischen Industrie, in der Lebensmittelverarbeitung, in der Gerberei, beim Waschen und in anderen Bereichen mit einem breiten Anwendungsspektrum eingesetzt werden.

Warum wir?

·Hergestellt in einer GMP-Werkstatt

·27 Jahre Geschichte der Forschung und Entwicklung biologischer Enzyme

·Rohstoffe sind rückverfolgbar

· Den Kundenstandard einhalten

·Export in über 30 Länder und Regionen

·Verfügt über die Fähigkeit zum Management von Qualitätssystemen wie der US-amerikanischen FDA, der japanischen PMDA, dem südkoreanischen MFDS usw.

Spezifikation

Probeartikel		Firmenspezifikation
Probeartikel		CP	EP	USP
Figuren	Pulver	Ein leicht braunes, amorphes Pulver	Ein leicht braunes, amorphes Pulver	Ein leicht braunes, amorphes Pulver
Figuren	Körnchen	Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat	Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat	Ein leicht braunes bis cremefarbenes Granulat
Identifikation		————	Konform	————
Tests	Fettgehalt	≤20 mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 %(<3USP)；≤ 6,0 % (≥3USP)
	Trocknungsverlust	≤5,0 % 105℃, 4h	≤ 5,0 % 670Pa 60℃, 4h	≤ 5,0 % Trocknen im Vakuum bei 60 °C, 4 Stunden
	Restlösungsmittel	————	≤ 0,5 % gemäß EP(5.4)	≤ 0,5 % gemäß USP(467)
	Partikelgröße	————	Laut EP(2.1.4&2.9.12)	Laut USP(811)
Test	Protease	≥600U/g	1,0～5,2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80,0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobielle Verunreinigungen	TAMC	≤ 10000 KBE/g	≤ 10000 KBE/g	≤ 10000 KBE/g
	TYMC	≤ 100 KBE/g	≤ 100 KBE/g	≤ 100 KBE/g
	E coli	Konform	Konform	Konform
	Salmonellen	Konform	Konform	Konform